Have a question? Give us a call: +86-13916119950

Design of Clean Room in Pharmaceutical Factory

Perfecta forma technologiae mundae est quod solemus appellare cubiculum mundi officinae pharmaceuticae, quae maxime dividitur in duo genera: cubiculum industriae mundum et cubiculum biologicum mundum. Praecipuum munus camerae mundae industrialis est ad contaminationem non-continendi. particulae biologicae, dum praecipuum munus biologicum cubiculi mundi est, ad sordes particularum biologicarum moderandas. GMP est norma fabricationis pharmaceuticae et administrationis qualitatis, quae salutem et qualitatem medicamentorum efficaciter praestat.In processu consiliorum, constructionis et operationis cella munda in industria pharmaceutica, signa cubicularia munda et requisita qualitatum administrationis specificationum ad productionem pharmaceuticam adhibenda sunt.Deinde loquemur de consilio cellae mundae officinae pharmaceuticae mundae secundum normas de ornatu interiore in "Designificationum specierum mundae officinae Pharmaceuticae Industriae", coniungendo cum experientia Shanghai IVEN in consilio machinalis officinas pharmaceutical integrated.

Industrial Cleanroom Design
In conclavia mundana industriae, plantae pharmaceuticae sunt machinae machinales saepe obviae.Secundum exigentiam GMP pro cubiculis mundis, plures sunt parametri magni, qui observandae sunt.

1. munditia
Problema quomodo parametri recte eligere in officina producti artis.Secundum varias technologias technologias, consilium parametri recte eligere est quaestio fundamentalis in consilio.Indicatur magni momenti proponitur in GMP, id est, in gradu aeris munditiae.Aer munditiae planities est nucleus index ad caeli munditiem aestimandam.Si munditia aeris inaequabilis est, apparebit phaenomenon equorum magnorum plaustri parvi trahentium, quae nec oeconomica nec industria salutaris est.Exempli gratia, nova specificatio per 300,000 graduum vexillum, quae in praesenti producti principalis processu uti non convenit, sed maxime efficax est ad aliquas cellas auxiliarias.

Ideo electio illius ordinis directe se habet ad qualitatem et fructus oeconomicos fructus.Fontes pulveris munditiae afficientes maxime veniunt ex pulvere productionis rerum in productione rerum, fluxu operariorum et particulis atmosphaericis pulvere novo aere velitis allatis.Praeter usum exhauriendi et pulveris remotionis clausorum machinarum ad apparatum processuum pulvereum producentem, media efficacia ad fontes pulveris introitus in cubiculum moderari est uti prima, media et summus efficientia trium filorum pro novis scaenae. revertere aeris conditionis ratio et imber locus ad personas transvehendi.

2. Aeris commutationem rate
Fere numerus aeris mutationum in systematis caeli condicionibus tantum 8 ad 10 vicibus per horam est, cum infimus gradus aeris mutationibus in camera mundana industrialis est 12 vicibus, et supremus gradus centies est.Patet, quod differentia in aere commutationem rate facit magnam differentiam in aere volubilis et industria consumptionis. In consilio, ex accurata positione munditiae, necesse est ut sufficiat VENTILATIO temporibus.Alioquin problematum series patebit, sicut effectus operationis non sunt ad regulam, anti-incursio capacitatis mundi cubiculum pauperis est.

3. Static pressura difference
Pressio differentia inter cubicula munda et conclavia non munda in diversis gradibus non minus quam 5pa, et pressio inter cubicula munda et cubicula velit non minus quam 10Pa.Modus moderandi pressionis statice differentiae maxime est ad certam pressionem aeris voluminis positive supplendam.In pressione positiva machinis saepe in consilio adhibita sunt valvae pressionis residuae, pressionis differentialis electrici volubilis aeris regulantis et iacuit aer debilitans in reditu aeris exitus constitutus.Superioribus annis, saepe in consilio usurpatum est copiam aeris voluminis maior esse quam reditus aeris volubilis ac exhauriendi volumen aeris in commissione initiali sine pressione positivo artificio, et systematis activitatis automatice eundem effectum consequi posse.

4. Aeris distribution
Distributio aeris forma cubiculi mundi est claviger ut munditia curet.Distributio aeris forma saepe adhibita in consilio currenti secundum munditiae gradum determinatur.Exempli causa, 300,000-classum locus mundus saepe methodum summo-mittere ac summo-retrorsum assumit, 100,000-classis et 10,000-classis cubicula munda plerumque usurpare modum aeris fluxus superioris et inferioris partis reditus, et classis superior munda locus adaequat horizontalem vel verticalem unum-via fluxus.

5. Temperatura et humiditas
Praeter processus speciales, calefactionis, evacuationis et aeris conditionis prospectus, maxime solatium operariorum conservare, id est, temperiem et humiditatem idoneam esse.Multa praeterea indicia sunt quae attentionem nostram excitare debent, ut in transversis sectionis venti celeritas ductus aeris, strepitus, illuminatio et ratio volubilis aeris recentis etc., quae omnia in consilio neglecta esse non possunt.

Mundus locus design
Conclavia purgantia biologica maxime in duo genera dividuntur;generalis biologicae cubicula munda et biologicae salutis cubicula munda sunt.Pro cubiculis mundae industrialibus, in consilio professionali calefactionis, ventilationis et aeris conditionis, magni modi ad munditiam moderandam gradu sunt per filtrationem et pressuram positivum.Ad biologicas conclavia munda, praeter easdem methodos ac cameras mundas industriales, considerari debet etiam in prospectu salutis biologicae — et interdum necesse est uti mediis pressionibus negativis ne pollutio producti in ambitu.
Summi periculi operatio factorum pathogenicorum implicatur in processu productionis in- cessus producti, eiusque aeris purgatio ratio et alia facilities speciales requiruntur.Discrimen inter cubiculum biosafetatis mundae et camerae mundae industriae est curare ut area operativa statum pressionis negativae conservet.Etsi planities talis productionis area non valde alta est, altam planitiem biohazard habebit.Quoad periculum biologicum, signa correspondentia sunt in Sinis, WTO et aliis in mundo regionibus.Fere mensurae solitae sunt secundae.Primum, pathogen ab operante remotum est per arcae securitatis vel arcae solitariae, quae maxime impedimentum est ne redundantia microorganismi periculosa sit.Securatio secundaria ad solitudo laboratorium seu aream operis ab extrinseco convertendo eam in area pressionis negativae. Nam in aere purgationis ratio, certae mensurae sic accipiuntur, ut pressionem negationem 30Pa~10Pa intra tecta servent; pressione negativa constituens quiddam zonam inter area adjacent non-mundum.

Shanghai IVEN semper altam responsabilitatis sensum servat et omni regula adhaeret dum clientibus adiuvandis officinas pharmaceuticae aedificant.Cum societas cum decenniis experientiae ad machinationem pharmaceuticam integrandam comparandam, IVEN centena experientia in cooperatione internationali internationali habet.Omne consilium Shanghai IVEN in linea cum EU GMP/US FDA GMP, QUI GMP, PIC/S GMP aliisque principiis vexillum est.Praeter clientes ad praestanda officia GENERALIS, IVEN etiam inhaeret notioni "praeparandae salutis hominibus".

Shanghai IVEN is vultus deinceps ad opus vobiscum.


Post tempus: Aug-31-2022

Epistulam tuam nobis mitte;

Epistulam tuam hic scribe et mitte nobis